Какое сотрудничество необходимо для массового производства лапароскопических трокаров?

1. Технические требования и спецификации продукции: продукция подтверждается стороной-заказчиком и соответствует требованиям соответствующих местных технических спецификаций. Модель продукта, спецификация и описание его подкласса являются четкими, включая размер и функцию прокола3. "трокар"И конус прокола.

2. Квалификация и соответствие производства: Donho различает требования в зависимости от формы введенного производства. В то же время необходимо обеспечить надежную сертификацию системы управления качеством, такую, как ISO13485.

3. Требования в отношении биосовместимости и стерилизации: материалы, используемые для применения, должны быть биосовместимыми для обеспечения того, чтобы они не вызывали токсичности или аллергических реакций на организм человека. Продукты должны быть стерилизованы перед использованием. С учетом распределения должностных обязанностей заказанного производства может осуществляться конкретная связь.

4. Механические свойства: устройство должно быть достаточно прочным и стабильным, чтобы выдерживать определенное давление во время прокола без разрушения. Механические испытания на эффективность включают определение прокола и его устойчивости в конкретных условиях.

5. Производственная среда и оборудование: производственная среда должна отвечать экологическим требованиям и иметь чистые и аккуратные мастерские и оборудование. Работники должны проходить соответствующую подготовку для обеспечения охраны здоровья и безопасности работников.

6. Процесс контроля качества: существует подробная система и процесс управления качеством, регулярные инспекции и отбор проб сырья и полуфабрикатов для обеспечения соответствия стандартам качества. Создание системы разумного качества файлов и отслеживания, а также системы управления рисками.

7. Проверка конструкции и проверка процесса: на этапе проектирования продукции проверка конструкции проводится для обеспечения того, чтобы функции и характеристики продукции отвечали ожидаемым требованиям. В ходе производственного процесса проводится проверка технологических процессов для обеспечения того, чтобы весь процесс мог стабильно производить продукты, отвечающие стандартам качества. По результатам общения уполномоченного с уполномоченной стороной вносятся гибкие коррективы.

8. Автоматизированная сборочная технология: для повышения эффективности производства и снижения затрат компания Donho внедряет автоматизированную сборочную технологию. Автоматическая сборочная машина может автоматически завершить захват, передачу, размещение и сборку деталей, уменьшив человеческие ошибки и повысив качество продукции и эффективность производства.

9. Клинические данные и протоколы испытаний: в процессе регистрации продукции в каждой стране клиенты могут представить в местную организацию полные технические документы, включая описание конструкции продукции, протоколы испытаний, клинические данные (если таковые имеются) и т.д. В отчете о клиническом испытании подробно описываются проектирование, исполнение, сбор данных, статистический анализ и интерпретация результатов клинического испытания.

10. Управление цепочкой поставок: с точки зрения управления цепочкой поставок необходимо обеспечить стабильность и качество поставок сырья для поддержания спроса на серийное производство. Эффективное управление цепочкой поставок может снизить затраты, улучшить качество обслуживания и обеспечить эффективную работу цепочки поставок медицинских приборов.

Вышеперечисленные условия в совокупности обеспечивают, что серийное производство одноразовых лапароскопических трокаров может достичь высокой эффективности и стабильности при условии обеспечения качества и безопасности продукции. Donho может принять глобальные кооперативные комиссии за заказанное контрактное производство и поставку нулевых компонентов, что может эффективно сократить общий объем инвестиций и сократить цикл от разработки до серийного производства.