Ключевые аспекты критериев испытания эффективности одноразового использованияКлипы для лигирования полимерных тканейВ настоящее время

- о, да. Испытание на биологическую эффективность

Цитотоксичность: оценка токсического воздействия запорного материала на клетки для обеспечения того, чтобы он не приводил к гибели клеток или повреждению при использовании в живых организмах.

Чувствительная реакция: проверить, вызовет ли материал запорного зажима аллергическую реакцию, чтобы обеспечить его безопасность во время использования.

Внутридермальная реакция: оценивает раздражение кожи зажима материала с помощью таких методов, как внутридермальная инъекция.

Острая системная токсичность: проверка того, вызовет ли материал запорного зажима системную токсическую реакцию при воздействии одной большой дозы.

Субхроническая системная токсичность: оценка того, вызывает ли материал запорного клипа системную токсическую реакцию при воздействии в течение более длительного периода времени.

Реакция имплантации: проверяет реакцию зажима после имплантации в организм, включая гистосовместимость и воспалительную реакцию.

Генотоксичность: определяет, является ли материал запорного клипа генотоксичным, т.е. вызывает ли он генные мутации или хромосомные аномалии.

Пирогенный: проверить, содержит ли материал запорного зажима пирогенные вещества, с тем чтобы убедиться в Том, что он не вызовет бурную реакцию во время использования.

IV. Другие эксплуатационные испытания

Стерилизация эффект теста: проверить процесс стерилизации зажима закрытия и его уровень гарантии стерильности (SAL), чтобы убедиться, что продукт не будет вызывать инфекцию во время использования.

Испытание тары и целостности тары: в течение заявленного срока годности и в условиях транспортировки и хранения проверить основания для сохранения целостности тары.

Экспериментальные исследования на животных: выберите соответствующие модели животных для проведения экспериментальных исследований на животных по запорным зажимам для оценки их эффективности и безопасности при фактическом использовании.

Стандарты испытаний на эффективность одноразовых полимерных зажимов охватывают физические свойства, химические свойства, биологические свойства и другие эксплуатационные испытания. Donho накопила богатый опыт в разработке такого рода продуктов, и вместе с испытательными стандартами она обеспечивает безопасность и эффективность запорных клипов, обеспечивая надежную гарантию клинического применения.