Анализ спецификации одноразового лапароскопического прокола (трокар)

СпецификациянаружногодиаметраодноразовогоиспользованияЛапароскопическиетрокары(5мм, 10 мм, 12 мм) устанавливается не произвольно, а исходя из совместимости хирургических инструментов, оперативных потребностей, клинической безопасности и анатомических характеристик пациента и других аспектов результатов комплексного рассмотрения. Ниже приводится систематическое описание основы для деления на четыре уровня: клинические потребности, пригодность приборов, послеоперационный риск и отраслевая стандартизация.

I. клинические потребности и адаптируемость хирургического типа

Технические требования 5 мм

Применимые сценарии: в основном используются для простых операций или вспомогательных операций, таких как захват щипцов, ножниц, электрических крючков и других небольших инструментов доступа в холецистэктомии, а также минимально инвазивных операций для детей или малых пациентов.

Преимущества:

Минимальная травма: проколотая дыра размером 5 мм с легкой послеоперационной болью, быстрое заживление надрезов и редкая грыжа менее 1%.

Гибкость: многоканальная компоновка (например, 3-4 точки проколов) позволяет удовлетворить потребность в многоинструментальном синергизме в сложных операциях.

Размер 10 мм

Основное применение: в качестве "основного операционного канала" для лапароскопической хирургии, адаптируясь к большинству стандартных инструментов, таких как лапароскопические линзы, ультразвуковые скальпели, анастомозы и т.д.

Расширенные функции:

Удаление тканей: небольшие и средние образцы, такие как желчный пузырь, добавление и т.д. могут быть удалены через 10мм канал;

Совместимость приборов для измерения энергии: высокочастотный скальпель, ультразвуковой скальпель и т.д.

Спецификация на 12мм

Особые потребности: предназначены для крупнокалибровочных инструментов, таких как линейные анастомозы резки, эндоскопические пакеты для поиска и некоторые однопортовые хирургические платформы.

Типичные операции:

Резекция опухоли желудочно-кишечного тракта: анастомоз необходим для реконструкции кишечника;

Хирургия для пациентов с ожирением: большая толщина брюшной стенки требует более вспомогательных перфораторов.

II. Положение в области прав человека Совместимость приборов и функциональная адаптация

Соответствие оптической системы

10 - мм рассеиватели: традиционные лапароскопические рассеиватели имеют в основном диаметр 10 мм, обеспечивая более широкое поле зрения (120 гранат -140 гранат) и более высокое разрешение;

5мм рассеиватель: с развитием оптической технологии 5мм рассеиватели высокой четкости постепенно становятся популярными, но световой поток все еще ниже 10мм, который подходит для несложных операций.

Требования к энергоприборам

Ультразвуковой скальпель, биполярная электрокоагуляция и другие приборы, как правило, имеют наружный диаметр 5-10 мм, но операции необходимо резервировать пространство для рассеивания тепла, а 10 - мм канал может снизить риск накопления тепла.

Требования к удалению образца

Такие органы, как желчный пузырь и аппендицит, могут быть полностью удалены через 10мм канал, в то время как более крупные образцы (например, опухоли кишечника) требуют 12мм канал или увеличенный разрез.

III. Положение в области прав человека Контроль риска послеоперационных осложнений

Вероятность случайной грыжи

Исследования показали, что частота внутричерепной грыжи значительно выше, когда диаметр отверстия для перфорации равен 10мм (около 1%-3% для 10мм и до 5% для 12мм);

Отверстие для перфорации размером 5 мм является предпочтительным вариантом для дополнительного доступа из-за небольшого товарного дефекта и практически отсутствия риска возникновения побочных грыж.

Лечение инфекций и обезболивание

Меньший размер отверстия (5 мм) снижает риск внутриоперационной утечки CO и послеоперационной подкожной эмфисемы;

10- 12мм доступ является более инвазивным и требует более совершенных методов шва (например, финансовых затворов), чтобы свести к минимуму осложнения.

Iv.промышленная стандартизация и история

Процесс стандартизации приборов

Ранние лапароскопические приборы имели различные наружные диаметры (8 мм, 11 мм и т.д.), и в целях сокращения расходов на закупки и управление больничными средствами отрасль постепенно стандартизировалась по трем основным размерам 5/10/12 мм;

Нормализация размеров колотых устройств и механических свойств международными организациями по стандартизации (например, исо) способствовала сближению спецификаций.

Влияние итерации технологий

Однопортовая хирургия: родившиеся более крупные размеры (например, 15 мм) перфораторов, но ограниченные скоростью проникновения, 12 мм по-прежнему являются верхним пределом для многопортовой хирургии;

Тенденция к миниатюризации: увеличение лапароскопии игл диаметром 3 мм привело к появлению меньших размеров (например, 3 мм), но еще не заменило клинический статус 5 мм.

V. анатомическая адаптация пациента

Различия между детьми и размерами тела

Детские пациенты имеют тонкие брюшные стенки и небольшие полости, а 5 - миллиметровый перфоратор снижает риск повреждения органов;

Тучные пациенты часто имеют толщину стенок брюшной полости > 5 см и требуют 12мм перфоратора для обеспечения надлежащей поддержки канала.

Специальная операция на месте

Хирургия таза (например, гинекология) требует 5 - миллиметровых приборов для сведения к минимуму столкновений из-за узкого пространства;

Хирургия верхней части брюшной полости (например, гепатектомия) требует 10мм основного канала для обеспечения визуализации и гибкости прибора из-за сложности операции.

Iii. Выводы и рекомендации

Разделение спецификаций на 5 мм, 10 мм и 12 мм по существу представляет собой сочетание клинических потребностей, функции прибора, управления рисками и процессов стандартизации. В будущем, с популяризацией однопортовой/естественной люменной хирургии, могут появиться более или менее спецификации, но нынешние три основные спецификации по-прежнему будут доминировать на рынке в течение длительного времени. Ниокр и производство должны быть тесно сфокусированы на хирургических сценариях для усовершенствования конструкции, например:

5 мм: дополнительный легкий вес, пригодный для роботизированных хирургических инструментов;

10мм: интегрированные интеллектуальные функции зондирования (например, обратная связь давления);

12мм: оптимизация герметизирующей структуры для снижения риска возникновения внутричерепной грыжи.

Точное соответствие клиническим потребностям позволяет максимально повысить ценность минимально инвазивных препаратов.